重磅上市华大因源感染性疾病精准诊疗一体化

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感染性疾病的精准诊断亟需完善

疑难危重感染严重威胁着患者的生命健康，而最主要的原因就是无法进行病原学诊断。由于传统诊断方法技术层面的局限性，重症肺炎大约有15-62%病因不明[1-3]，脓毒血症有16%-30%病因不明[4-7]，脑炎/脑膜炎则有40-60%病因不明[8-9]，而这些不及时的诊断会导致延迟/不适当的治疗，从而增加医疗成本，甚至增加患者的死亡率。因此，如何提高感染性疾病的病原学诊断成为亟需解决的问题。

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感染患者个体化用药的应用迫在眉睫

据国家药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（年）》报告显示，年全国药品不良反应/事件报告数量为.4万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加[10]。年药品不良反应/事件报告中化学药品占84.9%，其中抗感染药物的报告数量高达48.1%，远高于其它药物种类（图1）。抗感染药物的不良反应涉及全身各个器官和组织，推进抗感染个体化用药的理念，降低抗感染药物的用药风险迫在眉睫[10]。

图1.年化学药品注射剂不良反应/事件报告药品类别情况

据统计，危重症患者使用抗菌药物进行感染治疗或预防感染的数量比一般病房至少高10倍，对于危重症患者进行个体化的抗感染药物管理能够降低死亡率，可以有效提高治疗的成功率[11-18]。危重症患者由于其病理生理学的变化迅速，抗菌药物药代动力学参数在个体内与个体间存在较大的差异，基于普通患者群体或健康人研究获得的常规用药建议可能已不再适用于危重症患者，不合理的药物剂量不仅会导致治疗的失败，更会提高筛选出耐药菌的风险[11,19-21]。对于危重症患者而言，唯一不变的就是“变”，精准、及时、高效的对患者体内的药物浓度进行检测并进行个体化调整，可有效改善危重症患者的治疗效果[11]。

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精准诊疗，开启个体化感染治疗新时代

华大因源全新“感染性疾病精准诊疗一体化解决方案”现已重磅上市！

“感染性疾病精准诊疗一体化解决方案”包括华大因源PMseq病原微生物高通量基因检测和抗菌药物浓度检测。首先利用PMseq协助进行感染病原体的精准诊断，并有针对性地指导感染用药，在治疗过程中全程对患者体内的抗菌药物进行监控，并有的放矢地进行剂量调整，为疑难危重感染患者带来更为精准的个体化医疗选择，协助医生更快、更准地进行针对治疗，提升感染性疾病诊疗效果。

华大因源PMseq病原微生物高通量基因检测基于宏基因组学技术，提取感染标本中微生物的核酸经过不同的样本前处理，在高通量测序平台MGISEQ-上进行测序，通过专用高质量临床数据库PMDB比对和智能化算法分析，获得疑似致病微生物的种属信息，无偏性地检测细菌、真菌、病毒、寄生虫等1多种病原体，显著提高病原诊断阳性率，指导临床靶向使用抗生素，协助感染的精准诊疗。

抗菌药物浓度检测（串联质谱法）通过采用高灵敏度、高特异性和高选择性的液相色谱-串联质谱（简称LC-MS/MS）技术平台，可测定患者体内的阿米卡星、亚胺培南-西司他丁、头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、美罗培南、替加环素、利奈唑胺、万古霉素、达托霉素、替考拉宁、头孢他啶、多粘菌素B、左氧氟沙星、莫西沙星、氟康唑、伏立康唑和卡泊芬净等17种药物（20种有效成分）的浓度，可满足感染治疗过程中单一药物或多种不同药物联用等各种治疗方案的精确评价，为开启个体化感染治疗新时代助力。

产品特点

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精准：采用串联质谱技术，提高检测准确性

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高效：检测多种抗菌药物，实施个体化用药方案

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快速：一次上机检测多个样本，通量高

检测意义

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防止由于药物剂量不足所导致的治疗效果不佳

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用于诊断由于药物浓度过高所致的中毒症状

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为医生制定用药处方提供参考依据，实现个体化用药

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为经验性单独用药、合并用药和联合用药的合理性提供数据支持

参考文献：

[1]vanGageldonk-LafeberAB,HeijnenMLA,BarteldsAIM,etal.Acase-controlstudyofacuterespiratorytractinfectioningeneralpracticepatientsinTheNetherlands[J].ClinicalInfectiousDiseases,,41(4):-.

[2]EwigS,TorresA,MarcosMA,etal.Factorsassociatedwithunknownaetiologyinpatientswith