康希诺生物四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册
2020-8-23 来源：本站原创 浏览次数：次康希诺生物—B()发布公告，根据药物研发与技术审评沟通交流管理办法，该公司已完成该公司的A群、C群、Y群和W群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的新药注册申请的申请文件，并于年7月5日向国家药品监督管理局提交召开新药注册申请前会议的申请。该公司将根据国家药监局的回复在切实可行的情况下尽快作出申请事项。
申请事项可能为中国首个MCV4新药注册申请，而该公司的在研MCV4是中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗，其被认为具安全性及良好的耐受性及在3个月至6岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。它被设计为可与发达国家广泛使用的跨国公司制造的疫苗相比。
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