13价肺炎疫苗内地获批上市，宝宝接种疫苗

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11月2日，据辉瑞公司网页发布，该公司的沛儿13?疫苗（新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗）在中国获批上市。自从去年7价疫苗停止在内地供应后，2岁以下的宝宝就没有疫苗可打，医院或港澳地区，如今13价疫苗终于在内地上市了，宝宝们的救星终于来了。

13价疫苗主要用于帮助6周龄--15周龄的婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。该13种肺炎球菌血清型为13、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F。

感染肺炎的危害很大

肺炎多由上呼吸道感染（如感冒、扁桃体炎、气管炎或支气管炎等疾病）向下蔓延至肺部引起。婴幼儿免疫力低，急性上呼吸道感染及支气管炎很容易向下蔓延，导致肺炎。细菌、真菌、病毒感染都有可能引起肺炎，最常见的是有肺炎链球菌引起的感染。

婴幼儿和老年人是得肺炎的高危人群，全球每年有万人死于肺炎，肺炎链球菌不仅会引起肺炎，还会引发耳炎，脑膜炎，败血症和菌血症，而且很容易造成瘫痪、智力低下等后遗症。

接种13价肺炎疫苗的重要性

肺炎球菌定植于人类鼻咽部，人群中携带率为27%-85%，是引起菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因，其中，婴幼儿是其主要携带及传播人群，在中国，每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。JohnG.Bartlett博士曾在介绍世上最重要的疫苗一文中提到，在该类疫苗在降低严重肺炎球菌感染方面具有明显疗效，使住院患儿人数减少了人/年，社区获得性肺炎（CAP）住院成人患者减少了人/年。并且，随着抗生素的使用与滥用，部分菌种已对西林类等药物产生抗药性，所以，接种PCV13疫苗对该血清型所引起的疾病有较好的预防作用。但对于存在合并症儿童，常规PCV-13疫苗接种可能并不足以降低患侵袭性疾病的风险，必要时需尽早予以PCV23接种。

13价肺炎发展史与适应人群

年2月，美国FDA(食品及药物管理局)批准13价肺炎疫苗替代7价肺炎链球菌结合疫苗用于预防婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和中耳炎。建议对所有2～59月龄儿童及患慢性病(如心脏病和糖尿病)、免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入的60～71月龄儿童接种13价肺炎疫苗。

年12月，FDA批准13价肺炎疫苗用于预防≥50岁成年人的肺炎和IPD。

年6月，ACIP（免疫实践咨询委员会）建议对未接种13价肺炎疫苗的≥19岁免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植人的成年人除接种PPSV23外常规接种13价肺炎疫苗。

年1月，FDA批准13价肺炎疫苗用于6～17岁健康儿童以预防该疫苗包含的血清型导致的IPD。

年11月，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗—沛儿13?疫苗的进口药品注册证。

13价肺炎疫苗接种禁忌症

1、患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿不宜接种，等待病愈后方可进行接种；

2、体温超过37.5℃，有腋下或淋巴结肿大的小儿不宜接种，应查明病因治愈后再接种；

3、患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的小儿不宜接种；4、神经系统包括脑、发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的小儿不宜接种；5、严重营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷的小儿不宜接种；6、有哮喘、荨麻疹等过敏体质的小儿不宜接种；7、当孩子有腹泻时，尤其是每天大便次数超过4次的患儿，须待恢复两周后，才可服用脊灰疫苗；8、最近注射过多价免疫球蛋白的小儿，6周内不应该接种麻疹疫苗；

9、对该疫苗或PCV7等疫苗过敏者（荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕等表现）不应接种13价肺炎疫苗。

10、感冒、轻度低热等一般性疾病视情况可暂缓接种；11、空腹饥饿时不宜预防接种。

13价肺炎疫苗接种时机

通常在2月龄、4月龄、6月龄进行三次基础免疫，12－15月龄时加强免疫一次。6～18岁儿童，未接种过13价肺炎疫苗且因解剖性或功能性无脾、HIV感染、人工耳蜗植入、脑脊液漏或其他免疫损害状况处于高危状态的，首先接种1剂13价肺炎疫苗，至少8周后再接种1剂PPSV23；如果该类患儿以前接种过≥1剂PPSV23者，建议在接种末剂PPSV23后，至少8周后予接种1剂13价肺炎疫苗。

13价肺炎疫苗接种的不良反应

常见不良反应有注射部位肌疼痛、肿胀、发红、疲劳、头痛及发热等；较少见的不良反应有关节痛、呕吐和腹泻。严重不良反应包括镰状细胞危象、急性胸部综合征等。

值得父母注意的是，在带宝宝接种疫苗时，一定要将宝宝当时的身体状况详情反映给医生，最好携带相关病史资料，其中有些父母自己难以判断是否适合接种的情况，一定要告诉医生，让医生决定。